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流池法溶出度试验系统保姆级教学

流池法溶出度试验系统保姆级教学溶出系统即可在闭环法和开环法之间简单切换,无需更换自动取样工作站,满足各种样品对应不同流池方法的需求。

  • 产品型号:AY--FX009
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新日期:2024-10-19
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详细介绍

一,描述

流池法溶出系统包括:流通池溶出装置、溶媒输送工作站和自动取样工作站。可升级到UVHPLC在线检测,可升级与渗透系统联用。

流池法溶出系统的设计和性能满足2020版中国药典溶出度与释放度测定第六法、美国药典溶出装置4、欧洲药典溶出装置4的要求。溶出系统即可在闭环法和开环法之间简单切换,无需更换自动取样工作站,满足各种样品对应不同流池方法的需求。

 

二,流通池溶出装置

17通道(或8通道)流通池装置,可以适配各种药典标准的流通池。同时,锐拓仪器提供流通池定制服务,进一步满足各种特殊样品的流池法溶出测试。

2)各个流通池通道均有独立的温度传感器。

3)采用高化学稳定性,高抗吸附管路。有效避免取样管路发生腐蚀或出现吸附样品的情况。

用于溶出介质预热和搅拌,并通过高精度恒流泵把溶出介质输送到流通池装置。

1)一体式水浴加热搅拌装置

8联磁力搅拌装置,能够满足闭环模式下7个样品溶媒瓶+1个补液溶媒瓶的实验需求。

2)高精度注射泵

用户可预设溶出方法的流速。流速模式可选择为无脉冲模式或脉冲模式。

流速变化范围<±5%。脉冲模式下,脉冲频率的误差<±10/分钟。

 

三,自动取样工作站

1)一台自动取样工作站即可满足闭环法或开环法的取样。

2)开环法模式下,可以选择间隔取样、连续取样或分流比取样。

3)适配70mL样品瓶,10mL试管和液相小瓶的样品架。

4)采用高化学稳定性,高抗吸附的Teflon管路。有效避免取样管路发生腐蚀或出现吸附样品的情况。 

 

四,符合数据完整性的操作系统

1)软件系统:软件系统操作简单,容易上手;可以存储至少200种溶出实验方法;系统存储量可以满足至少10年的记录存储。

2)用户权限管理:可以预设至少100个登陆账号,用户登陆密码保护;可以分配至少3种用户权限(系统管理员,实验室主管,实验分析人员);可以由用户根据自身风险评估,灵活地自定义各种权限等级的权限细则。

3)审计追踪:各个层面具体到单独账号的审计追踪功能,包括登陆记录、实验记录、操作记录、清洁记录等。

4)电子数据完整性:实验时能够同步生成准确、一致的电子数据,每个实验都会自动生成对应的实验记录,并支持PDF格式导出;实验记录和系统所有记录均可以被检索、导出、备份和打印;所有电子数据均受到保护,避免被随意篡改和删除。

流池法溶出度试验系统保姆级教学

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